FMT迈入“5G时代”，引领粪菌移植标准化质控创新

“全世界首台能够实现肠道全菌群自动化分离设备的发明和投入使用预示着FMT‘5G时代’的到来”，12月30日，上海交大IBD中心主任/FMT质控中心主任吴坚炯在全球首个肠道菌群移植（FMT）质控中心暨自体粪菌库揭牌仪式上如是说。该质控中心由上海交大IBD诊治中心、上海FMT专委会、奇辉生物科技（扬州）有限公司联合在上海成立。

FMT“5G时代”即将到来

公元三四世纪，我们的老中医们就已经“以粪入药”了，如望月砂、五灵脂、白丁香等，但粪菌分离的方法非常简陋，可以说是FMT的“2G时代”。

人类对粪菌的利用和研究从未间断，发展至今，微生物测序、生物信息学技术以及对菌群整体观的理解为揭示复杂菌群的内在属性提供了新的直观证据，使得粪菌移植成为一种新兴治疗手段。截至2019年，全球已注册的粪菌移植临床研究项目280多个。目前国内对肠道菌群的研究也已形成热点，有100多家医院正开展肠道菌群移植工作。

在肠道菌群分离技术方面，全世界都普遍采用离心法，算是FMT的“4G时代”。但肠道菌群构成非常复杂和多样，且具有极大的个体差异，而离心法会造成分离过程中细菌种类及数量的大量丢失，因此粪菌提取缺乏可控性和可重复性，这为医生有效评估临床治疗效果带来阻碍。

（上海交大IBD中心主任/FMT质控中心主任吴坚炯）

此外，在功能上肠道菌群被认为是一个整体，分离过程中任何一种细菌种类的缺失都会打破原有的代谢和免疫特性，因此植入菌群提取及治疗方法的标准化质量控制是临床能否安全有效地开展FMT治疗的关键，而这个关键性质控技术目前在全球范围内都是尚待解决的问题。

奇辉生物科技有限公司是一家高科技企业，致力于肠道微生态方向的研究，他们自主发明了全世界首台能够实现肠道全菌群自动化分离的设备。奇辉生物科技（扬州）有限公司CEO勾振辉博士介绍说，该技术第一次实现了肠道菌群提取的完整性、可重复性和标准化，所需时间只要45分钟。与离心法的实验对比结果显示，经过该设备的分离，粪液中生物多样多出30%，菌的数量可达1012/g干菌粉。首次解决了以往肠道菌群提取的不确定性，让临床评估医疗效果可控、可预测。

（奇辉生物科技（扬州）有限公司CEO勾振辉博士）

吴坚炯教授表示，该技术使FMT向标准化发展踏出了关键一步，FMT将进入“5G时代”。上海交大医管处处长邵新华也通过视频致辞，对FMT标准化工作表示了极大支持及鼓励。

粪菌移植，为人类健康走出一条新路

粪菌移植主要通过胃镜、鼻-空肠管、肠镜、造瘘口、灌肠等将健康人粪便中的全功能菌群制成胶囊导入患者肠道中，帮助患者重建新的肠道菌群，从而重建新的免疫系统，达到治疗或改善疾病的作用。

吴坚炯教授在接受采访时介绍，目前，包括反复腹泻、炎症性肠病、便秘、脂肪性肝病、肿瘤、糖尿病、肥胖、肾结石，以及神经系统的帕金森病、癫痫、抑郁、焦虑等多种疾病都能从FMT治疗中获益。

尤其是，FMT治疗对肿瘤患者的帮助极大。肠道菌群和恶性肿瘤的关系复杂而密切，可以作为生物标记物、诊断工具、治疗靶点，是肿瘤精准治疗中不可缺少的因素。近年来，越来越多的研究发现，通过粪菌移植重建患者肠道菌群后再行免疫治疗、化疗和放疗可能成为一种重要的肿瘤治疗策略，可有效提高化疗药物有效性，减少化疗的毒副作用，提高抗PD-1药物的疗效。此外，肿瘤患者放疗后引起的放疗性肠炎是目前世界上最难治疗的，自体粪菌库的建设还可以解决这一难题，患者放化疗前存储的自体粪菌可用于放化疗后促进肠道黏膜恢复。

（上海公共卫生临床中心消化科主任程计林教授）

（中间：奇辉生物创始人之一骆奇先生）

“将健康提前存储起来，这是非常超前的想法”，上海公共卫生临床中心消化科主任程计林教授赞扬道。奇辉生物创始人之一骆奇先生说，“为什么要有自体粪菌库，最重大的意义在于微生态系统是一个需要独立康复的器官，这个理念对全世界来讲都是比较新的。过去的康复强调的是肌肉、神经功能的康复，而对于塑造自身免疫和代谢的共生器官的康复，从来没有被特别认真地对待。但是它既在临床医学有重大意义，在公共卫生也有重大意义。”例如，我国肿瘤平均放化疗周期只能坚持5-6个疗程，而同样的病，美国可以做十几个疗程。我国癌症5年生存率与美国比有差距，原因之一就在这里。

（奇辉生物科技首席生物信息官文洁博士）

因此，建立自体粪菌库实际上是为人们的器官功能再造和康复进行备份。中国医药物资协会副会长、中国医药协会诊断分会专家委员、奇辉生物科技首席生物信息官文洁博士在会上非常真诚地说，她认为全球自体粪菌库（GFB）/上海FMT质控中心是一个爱心平台、康复平台、健康平台、生命数据平台，她在对肠道菌群的长期研究中见过太多被疾病折磨得人群，她希望粪菌移植这种简单、痛苦少、治疗费用相对较少、效果显著的方法能够惠及更多人。

上海FMT专委会秘书长鞠金芳在致辞中也表示，临床要突破，要带动市场，上海欢迎新技术，也鼓励推动新技术市场化，他期待共同推动行业标准化，实现FMT普惠大众人民的愿望。

以吴坚炯教授为首的上海交大IBD团队积累了丰富的临床FMT治疗经验，全球第一个FMT质控中心和自体粪菌库的成立将致力于推广标准化的全菌群提取技术及FMT临床治疗技术，推动更安全、精准的FMT标准化技术，推动肠道微生态行业向规范、标准的世界领先地位迈进。

本文摄影：徐智伟

执行主编：尹学兵

美术编辑：赵青青

值班编辑：张槿柔